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发布日期:2025-08-06 17:47  点击次数:159
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(医药健闻2023年12月27日讯)南京药石科技股份有限公司晓示其分娩基地浙江晖石药业股份有限公司的GMP高活原料药 (OEB-5及以上)分娩线认真启用澳门真人百家乐,以知足行家配结伴伴对高活原料药研发和分娩作事的需求。

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该GMP高活原料药公斤级分娩线面积为1000 m2,配备多台多功能硬质羁系器,以及20 L至100 L不同范畴的响应釜,不错分娩行状显现限值(Occupational Exposure Limit, OEL)条目最低至50 ng/m3 (OEB-5及以上)的高活化合物。在此之前,浙江晖石已具备多个可分娩 OEB-4化合物的分娩车间,新高活分娩线的建成标记着药石科技开启OEB-5及以上高活原料药的GMP分娩才智,助力ADC等高活产物的开拓分娩。

现在,药石科技正在握续修复千般新分子实体药物的研发和分娩作事才智,如靶向卵白降解剂、多肽、寡核苷酸以及ADC等化学和生物大分子偶联药物,为配结伴伴提供高效生动的"一站式"惩办决策。其中,在ADC界限,公司正在束缚丰富适配ADC药物开拓的linker-payload中间体和分子砌块库,为客户提供新颖payload和linker盘算推算空间,赞助千般ADC药物研发。公司具备ADC化学部分CMC作事才智,包括linker-payload合成和ADC大分子偶联,已完成多个更正linker的工艺道路开拓及公斤级分娩,同期对多种payload的工艺道路进行了优化。GMP高活原料药分娩才智的提高也将对药石科技ADC技俩标委派提供要津赞助。

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